百思力认证技术（北京）有限公司

冷库PQ验证中心服务为先「多图」：

冷库验证

药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容：

1.温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域。

2.温控设施运行参数及使用状况测试。

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

5.断电状况测试实验，冷链验证标准，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。

7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。

冷库过滤器的故障排除

脏堵多为干燥过滤器和过滤器产生故障的原因。其故障现象大多表现在过滤器外壳由温热变冷或结霜、结露，导致向蒸发器供液不足。

当干燥过滤器和过滤器微堵、全堵时，其表现为:制冷循环时室外冷凝器无热风排出，室内出风口变常温。这时压缩机运转沉闷。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管，如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出，则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同)，反之为毛细管或连接管侧堵塞。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞，一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。

冷库验证

验证设备要求如下：

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件，验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

百思力认证技术（北京）有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务，提供专业温度验证报告，验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的，并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。

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